Miễn trừ FSVP mang lại lợi ích quan trọng, giúp doanh nghiệp giảm gánh nặng khi nhập khẩu thực phẩm. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp thường nhầm lẫn về điều kiện miễn trừ. Việc hiểu sai hoặc áp dụng sai quy định có thể dẫn đến vi phạm an toàn thực phẩm. Điều này không chỉ ảnh hưởng uy tín mà còn kéo theo hậu quả pháp lý từ FDA. Do đó, doanh nghiệp cần nắm rõ quy định và đánh giá kỹ lưỡng trước khi áp dụng miễn trừ.

Những loại thực phẩm được miễn trừ FSVP:
| Sản phẩm được miễn trừ | Điều kiện |
Một số sản phẩm thủy sản nhập khẩu |
Hải sản và nguyên liệu hải sản từ cơ sở nước ngoài đã tuân thủ HACCP sẽ được miễn FSVP. |
Một số sản phẩm nước trái cây nhập khẩu |
Nước ép và nguyên liệu từ cơ sở nước ngoài tuân thủ HACCP sẽ được miễn FSVP. |
Thực phẩm nhập khẩu để nghiên cứu hoặc đánh giá |
Thực phẩm nhập khẩu để nghiên cứu hoặc đánh giá được miễn FSVP nếu đáp ứng đủ điều kiện:
|
Thực phẩm nhập khẩu để tiêu dùng cá nhân |
Điều kiện:
(1) Thực phẩm không dùng để bán lẻ và không được bán cho công chúng. (2) Thực phẩm được sử dụng phù hợp với mục đích phi thương mại. |
Đồ uống có cồn được quản lý bởi Cục Thuế và Thương mại Rượu và Thuốc lá Hoa Kỳ |
Miễn FSVP áp dụng cho cơ sở phải đăng ký TTB và FDA; nguyên liệu đồ uống có cồn do nhà nhập khẩu sản xuất; và cơ sở có dưới 5% doanh thu từ đồ uống không cồn. |
Thực phẩm được vận chuyển qua Hoa Kỳ |
Thực phẩm chỉ quá cảnh qua Hoa Kỳ và không bán ra thị trường nội địa sẽ được miễn FSVP. |
Thực phẩm nhập khẩu để chế biến và xuất khẩu |
Thực phẩm được nhập khẩu để chế biến và xuất khẩu trong tương lai và không được bán hoặc phân phối cho công chúng tại Hoa Kỳ. |
Thực phẩm sản xuất tại Mỹ |
Quy định FSVP không áp dụng cho thực phẩm được sản xuất/chế biến, nuôi trồng tại Hoa Kỳ, xuất khẩu và trả lại Hoa Kỳ mà không tiếp tục sản xuất/chế biến ở nước ngoài. |
Các sản phẩm thịt, gia cầm và trứng phải tuân theo quy định của USDA tại thời điểm nhập khẩu |
Quy định FSVP không áp dụng cho các sản phẩm thịt, gia cầm hoặc trứng mà tại thời điểm nhập khẩu phải tuân theo quy định của USDA. |
Thực phẩm đóng hộp có hàm lượng axit thấp, bao gồm nguyên liệu thô và các thành phần khác trong thực phẩm đó |
Miễn trừ FSVP áp dụng cho mối nguy vi sinh được kiểm soát theo 21 CFR 113. Các mối nguy khác vẫn phải tuân FSVP. Cũng áp dụng cho nguyên liệu sản xuất thực phẩm đóng hộp ít axit. |

Để được miễn FSVP, doanh nghiệp nhập khẩu cần duy trì hồ sơ minh chứng rõ ràng. Luôn minh bạch và sẵn sàng khi được kiểm tra. Hồ sơ phải nêu loại sản phẩm, mục đích sử dụng, quy trình nhập khẩu và nguồn cung ứng từ nhà sản xuất hoặc trang trại. Tài liệu cần có hợp đồng, hóa đơn thương mại, giấy chứng nhận chất lượng hoặc giấy phép lưu hành thực phẩm hợp lệ. Hồ sơ vận chuyển, phiếu kiểm định và chứng thư kiểm dịch giúp chứng minh tình trạng miễn trừ cho từng lô hàng cụ thể.
FDA yêu cầu hồ sơ miễn FSVP phải chính xác và có hệ thống. Doanh nghiệp phải sẵn sàng cung cấp khi có kiểm tra bất ngờ. Tài liệu bắt buộc phải bằng tiếng Anh và tránh sai sót dịch thuật để không gây cản trở phê duyệt. Doanh nghiệp cần cập nhật hồ sơ định kỳ để phù hợp với thay đổi sản phẩm. Cũng như quy trình nhập khẩu hoặc điều chỉnh từ nhà cung cấp. Quản lý hồ sơ chặt chẽ giúp tuân thủ FDA, đồng thời giảm nguy cơ từ chối nhập khẩu hoặc bị xử phạt hành chính.
Hiểu sai về miễn trừ FSVP có thể khiến doanh nghiệp áp dụng sai quy định. Dẫn đến việc nhập khẩu thực phẩm không đạt chuẩn. Khi không tuân thủ FSVP, FDA có quyền từ chối thông quan. Điều này có thể gây gián đoạn hoạt động kinh doanh và thiệt hại tài chính nghiêm trọng.
Ngoài ra, doanh nghiệp còn có thể đối mặt với các biện pháp pháp lý như cảnh báo, phạt tiền hoặc đình chỉ hoạt động nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Việc duy trì nhận thức sai lầm về miễn trừ cũng làm giảm uy tín thương hiệu và ảnh hưởng đến quan hệ đối tác lâu dài với khách hàng quốc tế.
Khi xin miễn trừ FSVP, nhiều doanh nghiệp thường mắc phải những sai lầm phổ biến. Những lỗi này không chỉ gây trì hoãn quá trình xét duyệt mà còn làm tăng rủi ro pháp lý.

Khi doanh nghiệp vi phạm FSVP, cần triển khai biện pháp khắc phục ngay để hạn chế rủi ro. Các biện pháp gồm điều chỉnh quy trình, bổ sung hồ sơ thiếu hoặc cải thiện kiểm soát chất lượng. Khắc phục kịp thời giúp duy trì tuân thủ FDA và tránh nguy cơ bị xử phạt.
Việc hiểu sai về miễn trừ FSVP có thể khiến doanh nghiệp đối mặt rủi ro lớn về pháp lý. Để tránh sai sót, doanh nghiệp cần cập nhật đúng quy định từ FDA và đánh giá chính xác điều kiện áp dụng. UCC Việt Nam sẵn sàng cung cấp thông tin chính xác và tư vấn chuyên sâu. Điều này sẽ giúp doanh nghiệp xây dựng lộ trình tuân thủ FSVP hiệu quả. Sự đồng hành từ chuyên gia của UCC sẽ giúp bạn yên tâm hơn khi xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ.